Alates 09.05.2022 jõustusid Ravikindlustuse seaduse muudatused, mis toovad kaasa olulisi uuendusi ravimite hüvitamise ja hindade kujunemise alustes. Seadusemuudatuste tulemusena võetakse ravimite soodustuste ja piirhindade arvutamisel arvesse ka Euroopa Komisjoni ühishangete tulemusi ning laiendatakse valdkonna eest vastutava ministri pädevust haiguste loetelu kehtestamisel.
Euroopa Komisjoni ühishangete mõju ravimihüvitistele
Ravikindlustuse seaduse muudatustega integreeritakse Eesti õigusesse Euroopa Komisjoni ravimite ühishangete tulemused. See muudatus mõjutab otseselt seda, millises ulatuses võtab haigekassa üle ravimite eest tasumise kohustuse.
Paragrahvi 41 lõike 3 punktides 3 ja 4 sätestati varem, et haigekassa ei võta üle kohustust tasu osas, mis ületab piirhinda või hinnakokkuleppes sätestatud hinda. Uues redaktsioonis on lisatud piiranguna ka Euroopa Komisjoni ravimite ühishankes kujunenud hind. See tähendab, et haigekassa ei hüvita ka seda osa tasust, mis ületab ühishankes kujunenud hinda.
Sarnane täiendus tehti paragrahvi 41 lõigetes 5, 6 ja 7, kus reguleeritakse haigekassa poolt ülevõetava tasu arvutamist. Kui varem arvutati soodustuse summa piirhinna või hinnakokkuleppes märgitud hinna ja omaosaluse alusmäära vahest, siis uues redaktsioonis võetakse arvutamisel arvesse ka Euroopa Komisjoni ravimite ühishankes kujunenud hinda. Samuti täiendati paragrahvi 42 lõiget 3, võimaldades hinna kujunemist Euroopa Komisjoni ühishanke tulemusel lisaks senisele hinnakokkuleppele.
Valdkonna eest vastutava ministri pädevuse laienemine
Teine oluline muudatus puudutab soodusravimite haiguste loetelu kehtestamise pädevust, mis antakse Vabariigi Valitsuselt üle valdkonna eest vastutavale ministrile.
Paragrahvi 44 lõigetes 1 ja 2 sätestati varem, et Vabariigi Valitsus kehtestas ministri ettepanekul määrusega haiguste loetelu, mille ravimid kantakse ravimite loetellu 100% või 75% soodustusega. Uues redaktsioonis kehtestab selle loetelu valdkonna eest vastutav minister ise määrusega. Lisaks täiendati sätteid võimalusega kanda ravim loetellu Euroopa Komisjoni ravimite ühishankes kujunenud hinna alusel.
Paragrahvi 44 lõigetes 5 ja 6 muudeti samuti otsustajat: kui varem lähtus haiguste loetelu kehtestamise kriteeriumidest Vabariigi Valitsus, siis uues redaktsioonis lähtub nendest kriteeriumidest valdkonna eest vastutav minister.
Kokkuvõte
Kokkuvõttes toovad alates 09.05.2022 jõustunud Ravikindlustuse seaduse muudatused kaasa kaks peamist regulatiivset suunda. Esiteks integreeritakse Eesti riiklikku ravimihüvitiste süsteemi Euroopa Komisjoni ravimite ühishangete tulemused, mis hakkavad otseselt mõjutama nii haigekassa kohustuste piire, soodustuste arvutamist kui ka hindade kujunemist. Teiseks antakse seni Vabariigi Valitsuse pädevuses olnud soodusravimite haiguste loetelu kehtestamine ja vastavatest kriteeriumidest lähtumine edaspidi otse valdkonna eest vastutava ministri pädevusse, muutes otsustusprotsessi kiiremaks.