Alates 1. veebruarist 2022 jõustusid Ravikindlustuse seaduse olulised muudatused, mis täpsustavad ravikindlustushüvitiste saamise piiranguid ja Haigekassa tagasinõudeõigust teadusuuringutes osalemise korral. Need uuendused tagavad selgema õigusliku raamistiku patsientidele ja uuringute sponsoritele, aidates paremini mõista rahaliste kohustuste ja hüvitiste jaotumist kliiniliste uuringute kontekstis.
Uus tagasinõudeõigus teadusuuringute sponsorite suhtes
Ravikindlustuse seadusesse lisati täiesti uus säte, mis reguleerib Haigekassa õigusi olukorras, kus ravikindlustushüvitise vajadus tuleneb teadusuuringust.
Eelmises seaduse redaktsioonis, mis kehtis kuni 31.01.2022, vastavat reguleerivat sätet paragrahvis 26 üldse ei olnud.
Alates 01.02.2022 jõustunud paragrahvi 26 lõike 7 kohaselt on Haigekassal nüüd tagasinõudeõigus teadusuuringu sponsori suhtes, kui kindlustatud isiku ravikindlustushüvitise saamise vajadus on tekkinud seoses osalemisega teadusuuringus.
- Tagasinõudeõigust ei rakendata juhul, kui tegemist on ravimi või meditsiiniseadme kliinilise uuringuga.
- Erand kehtib ka siis, kui uuringu sponsor on vastavalt ravimiseaduse § 997 lõikele 3 erialase hindamise tasust vabastatud.
Muudatused ravikindlustushüvitiste saamise piirangutes
Teine oluline muudatus puudutab kindlustatud isikute õigust saada ravikindlustushüvitist teadusuuringutes osalemise ajal.
Eelmises redaktsioonis oli piirang rangem: kindlustatud isikul puudus õigus saada ravikindlustushüvitist, kui vajadus selleks tekkis seoses osalemisega teadusuuringus, sealhulgas kliinilises ravimiuuringus.
Uues redaktsioonis muudeti paragrahvi 28 lõiget 5, leevendades piiranguid teatud juhtudel.
Uue sõnastuse kohaselt ei ole kindlustatud isikul õigust saada ravikindlustushüvitist, kui ravikindlustushüvitiste saamise vajadus on tekkinud seoses osalemisega teadusuuringus, välja arvatud järgmistel juhtudel:
Erandid, mille puhul säilib õigus ravikindlustushüvitisele
Uue redaktsiooni kohaselt on kehtestatud konkreetsed erandid, mil hüvitise saamise õigus säilib:
- Osalemine ravimi kliinilises uuringus.
- Osalemine meditsiiniseadme kliinilises uuringus.
- Haiglaerandi ravimi kasutamine.
Kokkuvõte
Kokkuvõttes toovad 1. veebruaril 2022 jõustunud Ravikindlustuse seaduse muudatused kaasa kaks peamist uuendust. Esiteks luuakse Haigekassale tagasinõudeõigus teadusuuringute sponsorite vastu, kui ravikindlustushüvitise vajadus tuleneb uuringus osalemisest, välja arvatud teatud tasust vabastatud kliiniliste uuringute puhul. Teiseks leevendatakse ravikindlustushüvitiste saamise piiranguid kindlustatud isikutele, lubades hüvitist ravimi või meditsiiniseadme kliinilises uuringus osalemisel ning haiglaerandi ravimi kasutamisel, mis varem oli täielikult välistatud.